當今,企業(yè)發(fā)展過程中離不開一整套有效的管理體系,而取得有關(guān)管理體系認證已成為一項重要工作內(nèi)容。企業(yè)通過認證可以證實其有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求的產(chǎn)品。企業(yè)取得管理體系認證,意味著企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的管理體系。可以消除國際貿(mào)易壁壘,有效避免產(chǎn)品責任,有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流,良好的管理方式,有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),增強顧客滿意;有利于企業(yè)走向良性及長期發(fā)展,可以減少由于污染事故違反法律法規(guī)所造成的環(huán)境等方面風險。各種管理體系認證都有其完整的管理體系的標準,這些標準是企業(yè)建立和實施相應(yīng)管理的基礎(chǔ),也是認證機構(gòu)開展認證活動的技術(shù)依據(jù)。本章主要介紹目前涉及碳化硅企業(yè)常見的幾種管理體系標準和產(chǎn)品認證標準,即質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、社會責任管理體系等。
建立這些管理體系及產(chǎn)品認證的程序一般包括:建立體系、有效運行、提出申請、文件評審與現(xiàn)場審核、評定發(fā)證、常規(guī)監(jiān)督審核、重新評估。
ISO(國際標準化組織)和IAF(國際認可論壇)于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報,一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標準,實施ISO9001:2008認證。中國國家標準GB/T19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實施。修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改,同時結(jié)合我國采用GB/T19000族標準的實踐,對很多地方做了修正,更清晰、明確地表達標準的要求。
一、八項質(zhì)量管理原則
(一)以顧客為關(guān)注焦點
組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
(二)領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。
(三)全員參與
各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。
(四)過程方法
將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,可以更高效的得到期望的結(jié)果。
(五)管理的系統(tǒng)方法
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。
(六)持續(xù)改進
持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的永恒目標。
(七)基于事實的決策方法
有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。
(八)與供方互利的關(guān)系
組織與供方相互依存,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
二、建立和實施質(zhì)量管理體系的方法和步驟
(一)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;
(二)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
(三)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責;
(四)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源;
(五)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;
(六)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;
(七)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;
(八)建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。
三、質(zhì)量管理體系的總要求和文件要求
(一)質(zhì)量管理體系總要求
質(zhì)量管理體系總要求包括5個方面的要求:
(1)符合;(2)文件;(3)實施;(4)保持;(5)改進。
建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的過程方法(“PDCA”方法):
1.識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;
2.確定這些過程的順序和相互作用;
3.確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;
4.確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;
5.監(jiān)視、測量和分析這些過程;
6.實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。
要求識別外包過程并加以控制。
(二)文件要求
1.組織應(yīng)以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件。目的是要使每一個組織可以通過制定最少量的且必要的文件,就可證實其過程得到有效策劃、運行和控制,證實其質(zhì)量管理體系得到有效實施和持續(xù)改進。
2.質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;質(zhì)量手冊;標準所要求的形成文件的程序;組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件、標準所要求的記錄。
(三)質(zhì)量手冊
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,并按文件控制要求控制質(zhì)量手冊。質(zhì)量體系是惟一的,質(zhì)量手冊也具唯一性。
質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括:
1.質(zhì)量管理體系的范圍,包括非適用情況的說明及對其判斷的理由;
2.為質(zhì)量管理體系所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用;
3.質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。
四、管理職責
(一)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分,是企業(yè)管理者對質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾。企業(yè)最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量方針并形成文件。質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括供方的組織目標和顧客的期望和需求,也是供方質(zhì)量行為的準則。建立質(zhì)量目標是最高管理者的職責,質(zhì)量目標應(yīng)在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立,在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開,使質(zhì)量方針和目標為組織提供了關(guān)注焦點,并確定了預(yù)期的結(jié)果并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。
(二)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
1.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,明確有關(guān)質(zhì)量的意圖、方向和目標,并且為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和持續(xù)改進作出承諾;
2.貫徹以顧客為中心的原則,采取相應(yīng)的措施,確保整個組織的各個層次密切關(guān)注顧客的要求;
3.貫徹過程方法的原則,按照本組織實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的需要,確保識別、建立和管理各個必要的過程,以實現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標,滿足顧客的要求;
4.按照管理的系統(tǒng)方法,確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)所有的質(zhì)量目標。
5.確保提供質(zhì)量管理體系運行中所需的各種資源;
6.通過定期評價質(zhì)量管理體系,將體系運行的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標進行比較;
7.決定實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的有關(guān)措施;
8.按照持續(xù)改進的原則,決定實施改進的措施。
五、資源管理
質(zhì)量管理體系是使資源輸出為顧客滿意產(chǎn)品的體系,資源是組織質(zhì)量管理體系正常運行的物質(zhì)基礎(chǔ)。資源應(yīng)包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境和信息等。組織在資源提供中要著重考慮以下問題:1.識別和確定適當?shù)馁Y源范圍;2.配備資源從實際出發(fā);3.不斷加大對資源的投入。
六、產(chǎn)品實現(xiàn)
(一)產(chǎn)品是通過過程來實現(xiàn)的;
(二)要獲得滿意的結(jié)果必須對過程加以管理和控制;
(三)產(chǎn)品的復(fù)雜程度決定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的復(fù)雜程度;
(四)產(chǎn)品實現(xiàn)過程越復(fù)雜,對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的管理也相對較復(fù)雜。
七、測量、分析和改進
(一)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進是指增加滿足要求的能力的循環(huán),改進的重點是改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì)量管理體系的有效性。改進的途徑可以是日常漸進的改進活動、突破性的改進項目。
(二)組織對多需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃和實施,應(yīng)包括對所需的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。在確定所需的適用方法時,特別要注意對適用的統(tǒng)計技術(shù)的確定,因為在監(jiān)視、測量、分析和改進的過程中,往往可觀察到數(shù)據(jù)的變異,利用適用的統(tǒng)計技術(shù)對這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,能更好的幫助理解變異的性質(zhì)、程度和原因,從而有助于問題的解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續(xù)改進。